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- Legislación relacionada con la certificación FDA en los Estados UnidosLa Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (también conocida como FD & C) y la Ley del Servicio de Salud Pública (también conocida como PHS Act) son productos regulados por la FDA, dos bases legales importantes. La Ley FD&C cubre todos los productos regulados por la FDA, incluidos los productos biológicos. El proyecto de ley ha sido modificado más de 100 veces. La Ley de Control de Productos Biológicos de 1902 fue el comienzo de la regulación federal de los productos biológicos. De hecho, este es el comienzo de la regulación federal de cualquier producto médico. En 1906 se promulgó un reglamento federal que regulaba los alimentos y los medicamentos. Las leyes federales sobre alimentos y medicamentos enfatizan principalmente su aplicación. Prohíbe la adulteración y la adulteración de productos y prevé sanciones penales, incluidas prisión y multas, por conducta ilegal. Además, autoriza el embargo de productos. En 1938, el Congreso promulgó una ley histórica, la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C). Requería pruebas de seguridad antes de que un medicamento pudiera comercializarse. La nueva ley incluía muchas otras disposiciones, incluida la autorización para inspeccionar las fábricas. agrega una nueva herramienta regulatoria: una orden judicial, una acción judicial que ordena a una empresa a tomar ciertas acciones, como detener la producción de uno de sus productos. La Ley FD&C también extiende los poderes regulatorios más allá de los productos farmacéuticos como cosméticos y dispositivos médicos. el término "dispositivo" no se utiliza. La Ley de Enmienda de Dispositivos Médicos de 1976 fue el siguiente cambio importante en la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, aunque los dispositivos terapéuticos se habían incluido en la legislación anterior, pero el Congreso mencionó específicamente los dispositivos terapéuticos en esta enmienda. El Congreso cambió la definición de "dispositivo" y adoptó un enfoque regulatorio basado en el riesgo. El Congreso estableció para los dispositivos según el grado de control necesario para garantizar la seguridad y eficacia del dispositivo. La enmienda exige la FDA. para clasificar cada dispositivo médico y proporcionar diferentes niveles de supervisión según el dispositivo. Cuanto mayor sea el nivel, más requisitos aplicables y mayor será la supervisión del producto por parte de la FDA. Por lo general, el caso también requiere aprobación previa a la comercialización o acceso al mercado. El acceso al mercado (en lugar de la aprobación) se utiliza para demostrar que el producto es “sustancialmente equivalente” a otro producto que ha demostrado ser seguro y eficaz según la Ley de Medicamentos Huérfanos de 1983. Aprobado. Este proyecto de ley proporciona incentivos financieros para que las empresas desarrollen tratamientos. para enfermedades raras En 1992, el Congreso promulgó la Ley de tarifas para usuarios de medicamentos recetados (PDUFA). En ese momento, la FDA tardó mucho en revisar y aprobar los medicamentos y no hubo suficiente información al respecto. El Congreso, la FDA y la industria farmacéutica han propuesto una nueva forma de abordar esta cuestión: la FDA y la industria farmacéutica negociarían un acuerdo, que luego sería consagrado en una ley por el Congreso y la PDUFA. para pagar las solicitudes de marketing que envían a la FDA, y la FDA acepta utilizar estas tarifas para actividades relacionadas con el proceso de revisión y para lograr ciertos objetivos. Por ejemplo, la FDA utilizará las tarifas de la PDUFA para contratar revisores para revisar solicitudes y cuestiones de seguridad de una manera. En un esfuerzo por acortar los tiempos de revisión, el Congreso promulgó la Ley de Modernización de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDAMA), que estableció una base de datos de ensayos clínicos bajo la Ley del Servicio de Salud Pública y la Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. otras reformas amplias, como la Ley de Salud Pública, Seguridad y Prevención y Respuesta al Bioterrorismo de 2002, que el Congreso promulgó en 2006. Promulgada después de los ataques terroristas en los Estados Unidos el 1 de septiembre de 2002, el proyecto de ley faculta a la FDA para tomar más medidas para prevenir y responder a emergencias También requiere que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. emita regulaciones e imponga controles más estrictos a los productos importados y nacionales. En 2017, el Congreso también promulgó la Ley de Modernización y Tarifas para Usuarios de Dispositivos Médicos (MDUFA, por sus siglas en inglés). amplió por primera vez el modelo de pago del usuario al ámbito regulatorio de los dispositivos médicos. En 2007, el Congreso aprobó la Ley de Enmiendas a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDAAA). Esta es también una ley muy importante que aumenta enormemente el poder de la FDA. La FDAAA reautorizó muchas disposiciones, incluida la Ley de Pago a Usuarios de Medicamentos Recetados y la Ley de Pago a Usuarios de Dispositivos Médicos.
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- ¿Cómo hacer que los frijoles mungo sean deliciosos y deliciosos? Ingredientes para la sopa de cebada y frijol mungo: 250 gramos de frijol mungo, 50 gramos de cebada, 25 gramos de ciruelas verdes, 25 gramos de bizcocho de kumquat, 25 gramos de rábano azucarado con bergamota, 25 gramos de bizcocho de Beijing , 500 gramos de azúcar, 40 semillas de loto regadas con azúcar, azufaifo dorado 65.438+00 gramos, osmanto 65.438+00 gramos, 2 rosas. Preparación: Primero, recoja los frijoles mungo, enjuáguelos con agua limpia, póngalos en una olla y cocínelos al vapor a fuego alto durante unos 30 minutos hasta que estén crujientes. Lavar la cebada y los dátiles confitados, ponerlos en un bol pequeño y cocerlos junto con las judías. Luego corte las ciruelas verdes, el pastel de kumquat, el rábano de bergamota y el pastel de Beijing en dados del tamaño de un frijol mungo y divídalos en 10 porciones. Finalmente, ponga la olla a fuego medio, agregue 1200 gramos de agua hirviendo y deje hervir. Unte los frijoles mungo cocidos al vapor, la cebada, los dátiles confitados, 4 semillas de loto, las ciruelas verdes cortadas y otros ingredientes de frutas en la sopa, luego distribuya uniformemente. el osmanthus y las rosas en cada plato. Características: La sopa de frijol mungo preparada de esta manera tiene un color brillante, es fresca y refrescante y es un gran placer en verano. Si la fruta está desigual, también puedes utilizar otros productos similares y el efecto será bueno. Sopa de lirio y frijol mungo Preparación de la sopa de lirio y frijol mungo 1. Retire las impurezas de los frijoles mungo y lávelos; 2. Pele y lave los lirios. 3. Coloque los frijoles mungo en una olla, agregue 500 gramos de agua y hierva. 4. Ponga a fuego lento y cocine hasta que los frijoles mungo florezcan, agregue los lirios y continúe; cocinar 5. Frijol mungo, Cuando el lirio esté cocido agregar azúcar y cuando esté sacarificado ponerlo en un plato hondo. Sabor del plato: dulce en boca y ayuda a aliviar el calor. Frijoles mungo nutricionales: los frijoles mungo son ricos en nutrientes y tienen la función de aumentar el apetito, reducir la grasa y el colesterol en la sangre, ser antialérgicos, desintoxicar y proteger el hígado. Tienen un sabor dulce, son frescos y entran en el estómago; pueden eliminar el calor y desintoxicar, aliviar el calor y aliviar la irritabilidad, y calmar la sed. Tiene los efectos de fortalecer el estómago, diuresis y reducir la hinchazón, y se usa principalmente para tratar el calor del verano, la polidipsia, la diarrea por calor húmedo y el edema. , distensión abdominal, llagas, erisipela, paperas, acné e intoxicación por arsénico. Los frijoles mungo son de naturaleza fría. Las personas con cuerpo débil y frío no deben comer demasiado ni durante mucho tiempo. Las personas con bazo y estómago débiles y diarrea deben comer con precaución. Recetas que entran en conflicto con los frijoles mungo: los frijoles mungo, la carpa, la carne de perro y las cáscaras de torreya no se pueden comer juntos. Sopa de menta y frijol mungo Receta 1 de sopa de menta y frijol mungo. Agrega 500 gramos de frijoles mungo y cocina. 2. Enjuague la menta seca con agua, agregue aproximadamente 1 tazón de agua, déjela en remojo durante media hora, luego hierva a fuego alto, enfríe, filtre y luego mezcle con la sopa de frijol mungo enfriada. Frijoles mungo nutricionales: los frijoles mungo son ricos en nutrientes y tienen la función de aumentar el apetito, reducir la grasa y el colesterol en la sangre, ser antialérgicos, desintoxicar y proteger el hígado. Tienen un sabor dulce, son frescos y entran en el estómago; pueden eliminar el calor y desintoxicar, aliviar el calor y aliviar la irritabilidad, y calmar la sed. Tiene los efectos de fortalecer el estómago, diuresis y reducir la hinchazón, y se usa principalmente para tratar el calor del verano, la polidipsia, la diarrea por calor húmedo y el edema. , distensión abdominal, llagas, erisipela, paperas, acné e intoxicación por arsénico. Los frijoles mungo son de naturaleza fría. Las personas con cuerpo débil y frío no deben comer demasiado ni durante mucho tiempo. Las personas con bazo y estómago débiles y diarrea deben comer con precaución. Recetas que entran en conflicto con los frijoles mungo: los frijoles mungo, la carpa, la carne de perro y las cáscaras de torreya no se pueden comer juntos. Consejos de salud: Esta sopa es refrescante y refrescante, alivia el calor y refresca. Si agrega semillas de gorgona, semillas de coix, semillas de loto y dátiles confitados a la sopa, puede prepararla en diferentes sabores, que tienen el efecto de fortalecer el bazo, reponer el qi, diuresis y desintoxicación. Es refrescante y disipador del fuego, diurético y desintoxicante, vigorizante del bazo y refrescante de la mente. Sopa de calabaza y frijoles mungo Preparación de sopa de calabaza y frijoles mungo 1. Lavar los frijoles mungo, pelarlos y cortar la calabaza en cubos (cortarla en cubos, no en rodajas) 2. Vierta agua en la olla a presión, ponga los frijoles mungo lavados en el fuego y déjelos hervir, tape la válvula para que suelte el vapor y luego ponga a fuego lento. Cocine por 10 minutos y apague el fuego. 3. Cuando la olla a presión se agote (aproximadamente 10 minutos), aquellos a quienes no les guste la piel de frijol mungo pueden quitar la piel de frijol flotante. Pero si me voy a incendiar, no lo quitaré. 4. Agrega la calabaza cortada, enciende nuevamente el fuego, espera hasta que se desinfle la válvula de la tapa de la olla a presión y luego apaga el fuego. 5. La olla a presión está terminada. Si la bebes en ese momento quedará muy dulce sin añadir azúcar. Si quieres guardarlo en el frigorífico o añadirle azúcar según tu gusto personal, guárdalo en el frigorífico y llévalo contigo para saciar tu sed. Consejos de salud Comer calabaza con regularidad puede ayudar a las personas obesas a perder peso. Según un informe de investigación del Ministerio de Agricultura, Silvicultura y Pesca de Japón y expertos médicos, la calabaza puede ayudar a perder peso porque es rica en vitamina A, fibra suave y baja en azúcar y calorías. Los frijoles mungo tienen el efecto de desintoxicar y limpiar el corazón. Los frijoles mungo son frescos por naturaleza y de sabor dulce. Beberlo en horarios habituales puede aliviar el calor y saciar la sed. Para personas que tienen sed, sudoración y baja producción de orina. Sopa de algas marinas y frijoles mungo Preparar sopa de algas marinas y frijoles mungo 1. Lave los frijoles mungo y corte las algas en tiras. 2. Coloque las algas marinas, los frijoles mungos y las almendras dulces en la olla, agregue agua y agregue las rosas envueltas en tela. 3. Después de que las algas marinas y los frijoles mungo estén cocidos, saca las rosas y agrega azúcar moreno. La sopa tiene un sabor fresco, ligeramente salado, fragante y delicioso. Eficacia El quelpo es salado y frío y tiene las funciones de resolver la flema, suavizar la dureza, eliminar el calor y reducir la presión arterial. El quelpo es un alimento de algas rico en yodo, calcio, cobre, estaño y otros oligoelementos que pueden proteger las células epiteliales de la oxidación. Los frijoles mungo son de sabor dulce y de naturaleza fría. Tienen la función de eliminar el calor, desintoxicar, aliviar el calor del verano y la diuresis. Beber sopa de algas marinas y frijol mungo con regularidad puede eliminar el calor y desintoxicar, enfriar la sangre y los pulmones y tratar las llagas y el acné. No comas, no comas si tienes el estómago frío.
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