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- ¿La localización de medicamentos originales extranjeros se declara en China como un medicamento nuevo? En la tarde del 31 de julio, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. emitió el "Anuncio sobre la solicitud de varias opiniones políticas para acelerar la solución a la acumulación de solicitudes de registro de medicamentos" (2015 No. 140) (en adelante denominado denominada "Solicitud de Opiniones"), requiriendo revisión de materiales antes del 15 de agosto. Antes de esto, el 22 de julio, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. emitió el "Anuncio sobre el autoexamen y la verificación de datos de ensayos clínicos de medicamentos", que fue considerado por el mercado como una señal para dar a conocer la reforma del medicamento, criticada durante mucho tiempo. sistema de prueba. Una persona de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos dijo a los periodistas de Caixin. Después de que Bi Jingquan se convirtiera en director de la Administración Nacional de Productos Médicos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, su primera prioridad fue la aprobación de nuevos medicamentos. "Esta es el área que recibe la mayor atención. Está relacionada con toda la industria farmacéutica y la economía nacional y el sustento de la gente. También es un área que ha sido criticada durante mucho tiempo y necesita mejoras. Esta es una reforma histórica de "El nuevo sistema de aprobación de medicamentos de mi país". La persona antes mencionada dijo que mejorar los estándares de medicamentos genéricos es la máxima prioridad para la aprobación de nuevos medicamentos. "Se reclasificarán las categorías, alcances y niveles de los medicamentos genéricos, lo que cambiará la situación actual de baja calidad, alta similitud y dosis confusas de los medicamentos genéricos en mi país". Además, áreas importantes como el proceso de registro de nuevos medicamentos, las pruebas de bioequivalencia y los estándares de investigación clínica marcarán el comienzo de importantes reformas. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. acelera la aprobación de nuevos medicamentos. Es controvertido que el nuevo sistema de aprobación de medicamentos de mi país sea ineficiente y no lo suficientemente estricto, pero rara vez ha cambiado en mucho tiempo. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ha publicado numerosos documentos que han atraído una amplia atención en la industria. El "Informe de revisión de medicamentos de 2014" publicado por la Administración de Alimentos y Medicamentos muestra que en 2014, el Centro de Evaluación de Medicamentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China completó un total de 5.261 revisiones técnicas de solicitudes de registro de medicamentos, un aumento del 12,9% respecto de 201.858. y la tarea pendiente debe completarse. La cartera de tareas pendientes se ha incrementado en 4.362 respecto a 2013. Una fuente de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos dijo que el Centro de Evaluación de Medicamentos, responsable de la revisión técnica de los registros nacionales de medicamentos, cuenta actualmente con una plantilla de ***115, de los cuales sólo 89 están en puestos de revisión técnica. "Hay aproximadamente 3.600 centros de aprobación de medicamentos en los Estados Unidos. La grave falta de personal conduce a la ineficiencia, pero el personal es limitado. Si la Administración de Alimentos y Medicamentos quiere reclutar más personas, eso no es lo que quiere. Además, la aprobación de nuevos medicamentos implica Mucha experiencia, recursos humanos insuficientes "Desde 2015, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha estado reclutando más talento. "El objetivo principal es centralizar la revisión y aliviar la presión sobre la aprobación de medicamentos. El objetivo es alinear el tiempo de solicitud con Europa y Estados Unidos". La persona antes mencionada dijo que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos generalmente completa la revisión de los medicamentos. Las solicitudes de ensayos clínicos de nuevos medicamentos se realizan en un plazo de 30 días, mientras que China tarda al menos 5 años en completar todo el proceso. "Estamos planeando organizar un grupo especial para realizar una revisión y aprobación centralizadas de variedades aplicadas repetidamente. Esperamos completar la revisión y aprobación centralizadas de algunos productos dentro de un año, lo que aliviará en gran medida la presión del retraso en los medicamentos. para Comentarios" afirmó que es necesario limitar los tipos de solicitudes de medicamentos genéricos y durante el tiempo de solicitud, se requiere una evaluación de consistencia con el medicamento original; se insta a los solicitantes existentes a realizar un autoexamen y el fraude se castiga severamente; se revisan las variedades atrasadas de manera centralizada para acelerar la aprobación de medicamentos clínicos que se necesitan con urgencia; se cambia las pruebas de bioequivalencia del sistema de aprobación al sistema de archivo. En términos de proceso, "la revisión y aprobación de medicamentos genéricos en el futuro se concentrará en los seis años anteriores al vencimiento de la patente, aumentando la concentración de revisión y aprobación y reduciendo las irregularidades en la copia con muchos años de anticipación. Además, los medicamentos infantiles, Las solicitudes simultáneas de medicamentos entre la UE y los EE. UU., Los medicamentos clínicos que se necesitan con urgencia han entrado en el canal de aprobación acelerada, y los estándares de aprobación específicos solo serán más estrictos y no se relajarán para mejorar la efectividad", dijo la persona mencionada anteriormente. En términos de tarifas, el 27 de mayo se publicaron los últimos "Estándares de tarifas de registro de medicamentos y dispositivos médicos" y los detalles de su implementación, y las tarifas de registro de nuevos medicamentos aumentaron significativamente. El costo de los medicamentos importados aumentó de 35.000 yuanes a 624.000 yuanes, un aumento de 1,7 veces, mientras que el costo de los medicamentos importados aumentó de 45.000 yuanes a 969.000 yuanes, un aumento de 21,5 veces. "El aumento de las tarifas se utiliza principalmente para frenar las solicitudes repetidas. En comparación con la tarifa estándar de 2 millones de dólares en los Estados Unidos, las tarifas para la aprobación de nuevos medicamentos en mi país no son altas", dijo la persona antes mencionada. Mejorar los estándares de aprobación de medicamentos genéricos Esta "Opinión" prioriza la mejora de los estándares de aprobación de medicamentos genéricos.
- Me alegra mencionar copias de autos nuevos. Copia de coche nuevo (38 frases seleccionadas) 1. Oye, accidentalmente recogí 300.000 y cogí un tranvía. 2. A partir de ahora, es hora de ser educados con los peatones. Hoy hace sol, lo que hace buen tiempo para viajar. 4. Al principio quería mantener un perfil bajo, pero luego sentí que comprar un automóvil era un gran problema. Quiero compartir con ustedes un poco sobre el auto que acabo de mencionar hoy. Se logró el primer pequeño objetivo de este año. 6. Después de esperar un mes, estoy muy emocionado. 7. Comprar un coche es una excusa, porque sólo hay gente de verduras y no hay carritos de verduras. 8. Mi amigo compró un auto nuevo hace un mes y nos acabamos de conocer hoy. Me tomé el tiempo para salir a tomar un refrigerio nocturno y los temas que discutimos en el trabajo eran diferentes a los anteriores. ¿Mi visión es demasiado importante, pero siento que la carga sobre mis hombros es demasiado pesada y que queda un largo camino por recorrer? 9. Antes de comprar un auto nuevo, iba al vecindario todos los días a perseguir los autos de otras personas. Hoy en día no es raro que te compres una y tengas que jugar con la excavadora de otra persona. 10. Si desea comprar un automóvil, debe ser uno con tracción en las cuatro ruedas o un convertible elegante y de alta gama, discreto y lujoso. 11. Recientemente compré un auto, pero era solo un auto de marca A. 12. El sol brilla y el viento del este envía amor. Estoy muy feliz de conseguir un auto nuevo y viajar con seguridad. 13. Las bendiciones, como la llovizna, llenan tu océano de alegría. Mientras viaja miles de millas, la seguridad está con usted. 14. Llena un coche de felicidad, deja que la paz limpie el camino, abandona todas las preocupaciones, deja que la felicidad te rodee, almacena todo el calor, aleja la frialdad, libera los verdaderos sentimientos de la vida y deja que la felicidad siempre te sonría. 15. Fíjese una meta a corto plazo, practique conducir bien y conduzca hasta el trabajo. De esta forma, mi papá se comprará un coche nuevo lo antes posible y me dejará conducir un Q5 o un A6 16. Mucha gente tiene la costumbre de disparar petardos al comprar un coche nuevo, algunos celebran la compra de un coche nuevo. Espero ganar mucho dinero el próximo año. Dado que es su propio automóvil, debe protegerlo más; de lo contrario, los eventos felices a veces pueden convertirse en eventos tristes. 17. ¿Por qué comprar un coche nuevo? Porque mi coche es muy cómodo de conducir, pero muy incómodo para sentarse. Por lo tanto, se espera que en el futuro cercano (2 meses), regrese a mi automóvil y el conductor conduzca el automóvil grande para recoger a la niñera que fue a Leilei a una clase después de la escuela para comprar comida o algo. 18. Como mi padre compró un auto nuevo, aceptó pasivamente su auto viejo para practicar. 19. Recogí el auto hoy, mi primer auto. Espero que mi segundo coche sea un BMW o un Mercedes-Benz de unos treinta años. 20. Cogí un coche y no puedo conducirlo. Hoy es mi cumpleaños. Todos son mis regalos de cumpleaños. ¿Gracias? 21. ¿Cuánto cuesta comprar un auto nuevo para conmemorar el primer tanque de gasolina que llenó Ash? 22. Después de que mi madre dio a luz, corrió a ver a mi abuela casi cada dos o tres días. En ese momento, mi padre nos llevaba al trabajo por la mañana. Más tarde, mi tío compró un coche nuevo y mi madre podía conducir sola. A menudo me lleva en una cesta. Aunque esta fue una demostración equivocada, ella quería esperar hasta que pudiera sentarme derecho antes de ayudarme a instalar el asiento para el automóvil. ? 23. Hoy en el auto me pidió que me revisara. Dije que sí, ¿por qué no comprarte un auto nuevo, por qué no traerte una casa grande, por qué no darte 1 millón? ¿Sonrió y asintió tácitamente? 24. Hoy un conejo recogió un coche, por lo que dos mujeres neuróticas empezaron a mostrar su riqueza por la noche. ¿Te has quedado sin dinero? ¿Solo esfuérzate más? ¿Está bien? ? 25. Es una lástima que el primer coche que construí se estrelló y no tengo coche. ¡Es una pena que no haya podido apreciar mi trabajo! ¡vamos! Lo que pierdas debes recuperarlo por tu cuenta. ¡Oye, oye, esto es para la chica que se compra un auto nuevo! Debes apreciar mi debut. 26. Tío, la última vez pedí un deseo en luna nueva y se hizo realidad, es decir, me compré un coche nuevo. Aunque será un poco más difícil más adelante, me siento muy orgulloso de haberlo ganado con mi propio trabajo duro. 27. El niño dijo ayer que quería comprarse un coche nuevo. Conduce un BMW blanco, su madre conduce un BMW rojo y su padre conduce un Little Lion. Sus expresiones se hicieron cada vez más ricas. Parece que en su centro se entiende el estatus de su familia. 28. El acusado destacó que los coches que robó eran coches de segunda mano y eran inofensivos. El propietario tiene seguro y puede presentar una reclamación al seguro. La compensación se puede utilizar para comprar un coche nuevo. Un concesionario puede vender un lote de automóviles y un fabricante puede producir otro lote. Por lo tanto, no causó daño social, pero estimuló la demanda interna, inyectó vitalidad al mercado y redujo los riesgos comerciales. Por el contrario, ¿quienes utilizaron recursos humanos, financieros y materiales para arrestarme, encarcelarme e interrogarme son todos dinero de los contribuyentes? 29. Fui a recoger el auto hoy y cuando llegué a casa encontré un auto con golpes en el parabrisas.
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- ¿Qué método de pérdida de peso es relativamente más eficaz? Dieta número 1 1. El desayuno consiste en un huevo cocido, un vaso de leche, media manzana o unas patatas, jamón y aliño. 2. La comida china es un plato de arroz y verduras. 3. Cene a las siete en punto, que es similar a la comida china, pero solo puede comer hasta estar lleno entre un siete y un ochenta por ciento. Después de las nueve no se puede comer nada excepto fruta. 4. Recuerda no agregar azúcar)5. Combinado con ejercicio moderado nº 2 (dieta de yogur) 1. Después de despertar... Dos vasos de agua. Desayuno...Jugo de verduras 200 centímetros cúbicos. Almuerzo... 500 gramos de yogur. Comida principal...jugo de verduras 200cc 5. Antes de acostarse... 1 almuerzo normal y adecuado; 500 gramos de yogur para la cena (2) 200 cc desayuno normal y cena con jugo de verduras; 500 gramos de yogur para la cena; , desayuno con yogur, yogur, 200 cc de zumo de verduras; el almuerzo es normal y adecuado; la cena son 300 gramos de yogur y verduras hervidas (sin aceite) ☆ Podrás retomar tu dieta normal en 3-7 días. No. 3 (Harina de manzana) 1. Desayuno: una botella de leche (o café sin azúcar) y un huevo cocido (o huevo de té) 2. Apple: A partir de las 12:00 horas. Deja de comer después de comer ☆ La harina de manzana es suficiente para un día NO.4 1. Mañana: Tostar una tostada integral, un huevo duro, una taza de leche descremada y una taza de té (también es aceptable la Coca-Cola Light). 2. Chino: Una taza de leche desnatada, atún hervido (también sirve una cantidad igual de pechuga de pollo), verduras hervidas y una fruta (guayaba o manzana). Sin embargo, está prohibido comer almidón y carne. ☆Por lo general, puedes perder seis kilogramos en cinco días, pero necesitas beber al menos 2500-3000 cc de agua todos los días. ☆No.5 (Dieta de la Miel) 1. Día 1: Solo bebe miel (puedes hacer té) 2. Al día siguiente: comer normalmente (pero no comer ni beber) 3. Día 4: Beba sólo miel4. Si realmente no soportas el ayuno, puedes optar por beber miel nº 6 (MTC para bajar de peso) sólo en una comida al día. 2 trozos de semillas de casia, 3 yuanes de espino frito, 2 yuanes de piel de mandarina, 2 trozos de regaliz. 2. Después de hervir seis tazones de agua, baje el fuego durante tres minutos y viértalo inmediatamente para evitar que el jugo del medicamento sea absorbido por los residuos del medicamento. 3. Publica una publicación todos los días. Si tienes diarrea, puedes tomarlo cada dos días. ☆Cuando tome este medicamento, debe comer menos dulces, alimentos fritos y almidón/ayuno durante cuatro horas antes de acostarse/esperar hasta alcanzar su peso ideal. Simplemente cocine semillas de casia y té de cebada juntas para evitar que aumente de peso. Método de masaje moldeador corporal 1. Lo mejor es aplicarlo con suaves golpecitos en todo el cuerpo o en la zona donde quieras moldear después de bañarte todos los días. 3. Dé palmaditas únicamente en la parte interna de los muslos. 4. Preste atención a adelgazar una hora antes de las comidas y dos horas después de las comidas (es decir, no le dolerá el estómago después de la digestión). De hecho, no es difícil, sólo concéntrate en: 1. Nunca coma refrigerios nocturnos. Coma menos bocadillos. 2. Haga las tres comidas (ocho puntos son suficientes), pero no coma en exceso ni mastique más al comer. Masticar lentamente puede ayudarle a evitar comer demasiada comida. 3. Coma menos alimentos fritos o dulces, ya que estos alimentos son extremadamente ricos en calorías. 4. No haga ejercicio extenuante (caminar o jugar bolos) durante la pérdida de peso. 5. Los alimentos ricos en almidón como el arroz, el trigo y la harina son indispensables, pero deben minimizarse. 6. El método de perder 12 en 12 días no requiere ejercicio. Muchos extranjeros dicen que es muy bueno después de usarlo. Esta también es una buena receta que American World Fitness Center recomienda encarecidamente a las mujeres que necesitan perder peso con urgencia. Método: un día durante 12 días: los primeros tres días: comer frutas y verduras todos los días, comer frutas por la mañana, comer verduras juntos al mediodía y comer verduras por la noche. 4-6 días: coma leche y yogur todos los días (no compre conservantes, no solo le ayudará a perder peso, sino que también aumentará su barriga). Puedes comer más y la cantidad no se limita a los últimos 6 días. Una mezcla de verduras, frutas, leche y yogur, sin límite de cantidad. Receta taiwanesa para adelgazar: pierde 7 kg en 3 semanas. El método es: beber un vaso pequeño de vino tinto antes de acostarse, ¡que es la cantidad de una taza de té pequeña más una o dos rebanadas de queso! El queso con toda la grasa y alto contenido de calcio combinado con vino tinto puede aumentar la tasa metabólica y ayudar a quemar grasa. Coma 1-2 lonchas de queso o 50 g de queso y beba 1 taza de 50-100 cc de vino tinto 30 minutos antes de acostarse y podrá perder 7 kg en 3 semanas. El queso contiene proteínas y lípidos; el vino tinto contiene alcohol, que genera calor y eleva el azúcar en sangre. Las calorías son muy bajas, sólo 129 calorías. Con un control de la dieta es más fácil adelgazar. La ingesta diaria de calcio fijo puede reducir eficazmente el peso. Debido a que la proporción entre los ingredientes del queso y la leche materna es cercana y el cuerpo absorbe fácilmente el calcio, no contiene lactosa y los aminoácidos de cadena corta producidos por la fermentación de proteínas pueden aumentar la tasa metabólica. El vino tinto contiene alcohol, que puede ayudarte a dormir.
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- ¿Cuáles son algunas recetas saludables para el verano? Por favor, todos los grandes dioses. (1) Desayuno del lunes: bollos al vapor y mermelada de fresa, leche (o leche de soja), 1 huevo duro, pepino encurtido. Fruta: 1 tomate o rábano. Almuerzo: arroz de trigo sarraceno, champiñones y repollo, pescado de cola de pelo agridulce, tofu con sangre de cerebro y sopa de lufa. Cena: gachas de frijol mungo, bollos de repollo y cerdo, camarones y melón de invierno. Desayuno del martes: harina de maíz, leche (o leche de soja), un huevo de té especiado, tofu (1/4). Fruto: 3 a 4 nísperos (o fruto de la longevidad). Almuerzo: arroz con maní, berenjena picada, puré de papas con cebolla verde, sopa de algas marinas. Cena: Frijoles fritos, gachas, bollos al vapor con pasta de frijoles rojos, pimientos verdes rallados. Desayuno del miércoles: bollos de carne fresca, leche (o leche de soja), huevo de pato salado (la mitad), tres verduras ralladas (lechuga, rábano blanco, zanahoria). Fruta: una pera o una sandía. Almuerzo: arroz con dátiles rojos, rosbif de soja, judías verdes fritas, champiñones enoki, algas y sopa de huevo. Cena: Tres fideos frescos (hígado de cerdo, salchicha de jamón, hongo negro, seta ostra), espinacas fritas con pimiento verde y patatas ralladas. Desayuno del jueves: panecillos de puré de manzana, leche (o leche de soja), 1 huevo escalfado, caupí frito. Fruta: 1 plátano (o pepino). Almuerzo: arroz (arroz de sorgo, arroz blanco), rodajas de champiñones, hongo negro de flor amarilla, pescado plano estofado, sopa de rábano blanco, algas marinas y costillas de cerdo. Cena: leche de soja o papilla, tortitas de cebolla verde, pimiento verde y apio. Desayuno del viernes: bollos al vapor con salsa de soja, leche (o leche de soja), tres verduras ralladas (lechuga, rábano blanco, zanahoria), 2 huevos de codorniz. Fruta: 1 a 2 kiwis (o melocotones). Almuerzo: arroz con frijoles rojos, pato asado konjac, coliflor frita con pimiento rojo, champiñones con cabeza de pescado, brotes de bambú de invierno, sopa de verduras. Cena: Bollos de cerdo con apio, huevos revueltos con tomate, carne picada y tofu. Desayuno del sábado: pan, leche (o leche de soja), 1 huevo frito, tofu especiado. Fruta: 5 a 6 fresas (o ciruelas). Comida china: ¿dos trozos de arroz (arroz, mijo), pescado especiado, hilo de plata de colores? Pida sopa de brotes de soja, zanahorias, lechuga), champiñones, hongos y hígado de cerdo. Cena: polenta, tortitas de huevo, cerdo desmenuzado con sabor a pescado. Desayuno del domingo: rollitos de tahini, leche (o leche de soja), 1 huevo duro, anchoas en salsa de judías negras. Fruta: 1 manzana. Almuerzo: arroz dorado y plateado (sémola de maíz, arroz), pollo frito con hongo negro, brotes de bambú primaveral, repollo agridulce, frijoles mungo, sopa de calabaza. Cena: puerro, cerdo, ajo, albóndigas de trigo, caupí frito con carne picada. (2) Lunes: Estofado de ternera con rábanos Ingredientes: 500 gramos de ternera, 500 gramos de rábanos, cantidades adecuadas de vino de cocción, sal, cebolla y jengibre. Proceso de producción: 1. Lavar y cortar la carne en cubos, pelar y cortar el rábano en cubos. 2. Calentar la cacerola de aceite, sofreír la carne, cocinar el vino, sofreír hasta que esté fragante y reservar. 3. Agregue una cantidad adecuada de agua caliente a la cacerola, agregue la cebolla, el jengibre y el vino de cocción y deje hervir. Agregue la carne y cocine por 20 minutos y cocine a fuego lento hasta que la carne esté cocida. Agregue el rábano. y cocine a fuego lento hasta que el sabor esté fragante. Retire de la olla. Características: sabor dulce y rica nutrición. Martes: Hueso de ajo medalla de oro Ingredientes: 500 gramos de costillas de cerdo, salsa hoisin, salsa shacha, salsa de soja, salsa de ostras, glutamato monosódico, azúcar, ají seco, ajo picado. Proceso de producción: 1. Cortar las costillas de cerdo en trozos de 12 cm de largo y escurrirlas con agua para quitar la sangre. 2. Marinar con condimentos (salsa hoisin, salsa de té de arena, salsa de soja clara, salsa de soja oscura, salsa de ostras, glutamato monosódico, azúcar) durante más de 2 horas. 3. Calentar el aceite hasta que esté un 20% caliente, poner las costillas en la olla y sofreír lentamente de baja a alta temperatura del aceite hasta que las costillas estén maduras y crujientes, sacar y escurrir el aceite. 4. Agregue el ajo picado y los chiles secos a la olla y saltee hasta que estén fragantes, luego agregue las costillas y saltee brevemente, agregue los condimentos y póngalos en la olla. Características: Color rojo dorado, carne suave y tierna, rico sabor a ajo. Miércoles: Zanahorias y champiñones hervidos Ingredientes: 150 g de zanahorias, 50 g de champiñones, 30 g de soja, 30 g de brócoli, 5 g de aceite para ensalada, 5 g de sal, 2 g de glutamato monosódico, 1 g de azúcar. Proceso de producción: 1. Pelar las zanahorias y cortarlas en trozos pequeños, cortar los champiñones en cubos, remojar la soja y cocinar al vapor, y cambiar el brócoli en trozos pequeños 2. Agrega aceite a la olla, sofreír las zanahorias y los champiñones unas cuantas veces; cocine en una sopa clara y cocine a fuego medio. 3. Hervir los cubos de zanahoria. Después de hervir, agregue la soja remojada y el brócoli, agregue sal, glutamato monosódico y azúcar y cocine bien. Características: Color brillante, ligero y refrescante. Consejos: Este platillo no se debe cocinar a fuego alto, es mejor cocinarlo a fuego medio. Jueves: Tripas de pato salteadas con pimientos rallados Ingredientes: 1000 g de tripas de pato, 120 g de pimientos verdes rallados, 6 g de ajetes. Condimento: 6 g de aceite de sésamo, 10 g de aceite de pimiento rojo, 60 g de aceite de cebolla y jengibre, 15 g de vino para cocinar, 26 g de sal, 10 g de salsa de soja, 80 g de vinagre, 2 g de glutamato monosódico, 6 g de cebolla verde rallada. Proceso de producción: 1. Limpiar el aceite blanco de los intestinos del pato, quitarles el ciego y el recto, abrirlos y lavarlos.
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